國鼎生技（4132）董事長劉勝勇昨（20）日表示，研發中新冠肺炎新藥 Antroquinonol（Hocena）二期人體臨床試驗第二階段已在美國正式展開，因應海外疫情持續擴大，啟動多國多中心臨床試驗，將爭取下一季進行解盲，第3季在美國申請緊急使用授權（EUA）。

國鼎昨日召開記者會公布新冠藥物臨床進度，公司日前公告Hocena的二期臨床，首批收治20位經雙盲分組病患的臨床數據結果已完成解盲，並經美國FDA核准的外部獨立的數據監查委員會（DMC）認定「正面回應」不需任何調整行持續收案。

劉勝勇表示，Hocena後續第二階段的臨床試驗，只要完成154人的收案，目標第2季進行解盲，並準備好EUA的量產申請，將申請美國緊急使用權，搶攻新冠治療藥物市場。

國鼎總經理蘇經天表示，Hocena將透過國際大型CDMO（委託開發製造）廠合作，準備量產每年200萬名患者的需求。 Hocena目前在美國、秘魯及阿根廷三國進行多國多中心臨床試驗，未來若需要進行三期臨床試驗，也可能會在南韓等地開展。針對美國市場，公司也希望在臨床二期結束前找到國際授權廠商。

國鼎Hocena的南韓、俄羅斯、烏克蘭及土耳其的市場權，已經授權給南韓BNC Korea公司，並在日前獲得第一期簽約金200萬美元，預計2月28日將收到第二期簽約金200萬美元，未來仍有授權里程金1,400萬美元，並於新藥上市或取得緊急使用授權後依藥品價格之25%支付銷售權利金。

依照國鼎與BNC Korea公司的協議，目前Hocena單一藥價為60美元，單次療程14天需要服用28顆、費用為 1680 美元（約新台幣 4.7 萬元）。

相關連結