高端10日公布二期臨床試驗解盲數據，以「高分」為國產疫苗打下強心劑！不僅安全性、耐受性良好，血清陽轉率和中和抗體幾何平均效價也不輸給國際大廠；總經理陳燦堅表示，樂觀看待將與AZ疫苗進行的PK賽，順利的話，7月有機會上市施打，今年供應國人1,000萬劑疫苗無虞。

由於根據TFDA最新公布的緊急授權（EUA）的評估標準，高端的新冠疫苗將與食藥署委託部立醫院執行蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫性結果作為外部對照組比對，其中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗，才可望取得EUA上市。

食藥署表示，AZ的免疫原性研究，6月底數字才會出爐，因此最快也要到7月初才能進行EUA審查，若專家會議有結論，可力拚三到五天核准。

陳燦堅指出，從新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗期間分析數據中，可以看出安全性是好的、高的、具有保護的綜合抗體，免疫原性看來也符合預期，對申請EUA很有信心，目前生產疫苗原料已備妥，最快7月即可施打。

高端目前已經取得政府500萬＋500萬劑的開口採購合約，為了因應7月上市施打，高端成品、原料已備妥500萬劑，部分疫苗並已封籤檢驗。為加速疫苗上市，高端已申請台灣TFDA查廠。

陳燦堅表示，高端的新冠疫苗，是由美國國衛院（NIH）提供冠狀病毒S-2P抗原標的、美國Dynavax公司提供CpG 1018偏向免疫佐劑技術，原本就與國際有很好的連結，目前也有中南美、東協國家洽談疫苗訂單中，惟今年還是以保護國人為主，今年的1,000萬劑疫苗將先供應國內，明年再進軍海外市場。

解盲成功，法人認為高端11日股價應可望有亮麗表現，並掀起防疫股的追價風潮。

本訊息來自中時新聞網

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